关于开展夏季药械质量安全专项整治工作的通知

2022-06-27 11:13
发文单位
区市场监管局
发文字号
发文日期
2022-06-16 10:25
效力状态
有效
索引号
010898141/2022-19380
主题分类
市场监管、安全生产监管

关于开展夏季药械质量安全专项整治

工作的通知

各基层所,局机关相关科室,综合执法大队:

近日,区局组织药械科等相关科室对我区部分街乡零售药店进行了专项检查,仍发现存在冷藏设备不足、防控物资(如口罩)资质收集不全等问题。为全面落实“四个最严”要求,确保夏季药品、医疗器械质量安全,经研究决定,在全区范围内对零售药店开展药械质量安全专项整治。现就有关工作通知如下:

一、检查是否销售需冷藏的药品(常用品种为胰岛素,双岐杆菌等),温度超过20摄氏度时使用冷藏设备,冷藏设备的体积是否适应药店经营规模,温度是否控制在相应范围;经营十年以上的药店将作为重点检查对象。

二、对口罩进行检查时,看注册证是否在有效期内,生产企业是否有资质,是否为特殊类型口罩,规格型号与注册证是否一致(注册证号前四位是批准年份,第五位是器械类别码,六七位是产品编码,后四位是注册流水号)。

三、开展疫情防控检查,看是否落实“五个必须”(口罩必带,健康码必扫,行程码必看,体温必测,核酸必查)。

四、对检查中发现的问题,要严格督促药店限时整改,对情节较重、且屡犯不改的,要严肃查处。

    五、此次专项整治时间为六月中旬至八月底。


附件:夏季药械质量安全专项整治工作检查表


                  黄陂区市场监督管理局

                     2022616

附件

    夏季药械质量安全专项整治工作检查表

检查单位:                         检查日期:            

检查药店名称


负责人姓名电话


温度检查情况

店内显示温度、湿度:     ℃,     %

是否开启阴凉设备:       否;阴凉区温度:     

阴凉设备是否适应经营规模:      否;

是否经营冷藏药品:       否;冷藏设备温度:     

口罩检查情况

抽查品种一:名称:

规格:                 注册证号:

购进企业名称:

抽查品种二:名称:

存在问题:

规格:                 注册证号:

购进企业名称:

存在问题:

防控检查情况


药店接待人员


基层所检查人员签字