区市场监管局开展麻精等特殊药品专项整治工作方案

   为进一步加强对黄陂辖区内麻精等特殊药品的管理，根据公安部、卫健委、国家药监总局文件精神，特制定如下工作方案：

一、工作目标

坚持问题导向和目标导向，强化特殊药品使用和经营环节的监督检查，督促使用单位和零售药店落实主体责任，排查风险和隐患，持续提升特药管理水平，依法严惩违法违规行为，遏制特殊药品的滥用和流入非法渠道，维护人民群众身体健康和生命安全。

二、工作重点

1、医疗机构的特殊药品检查

各医疗机构要按照特殊药品管理办法来管理药品，对照附件的内容进行自查，各监督所要组织检查，迎接市区两级的抽查。

2、药品零售企业销售特殊药品时，应当对购药人员姓名、身份证号等录入全市“特殊药品管理系统”。除处方药按剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。重点放在新开药店与单体药店是否开通管理系统。

三、工作安排

1、部署自查阶段（2023年6月至7月）。各 医疗机构应按照区局下发自查表格(见附件)进行全面自查，于6月底交区局药械科备案。对发现的问题制定整改措施和方案，于7月底报区市场局备案 。

2、检查评估阶段（2023年8月至9月），区局组织各市场所对辖区内医疗机构、零售药店进行检查，重点对新纳入麻精药品及辖区内流弊或滥用问题突出品种作为重点检查品种。零售药店以新开药店及单体药店是否开启上报特药销售系统为重点。对检查中发现的问题线索要深入追查，发现违法违规行为应依法严肃处理。

3、总结报告阶段（2023年10月）。各市场监管所要对辖区内药店个数及开展了上报特药销售的药店数进行统计，报区局药化械科备案汇总。区局对企业自查、现场检查、违规行为的查处、案件的移交以及落实整改情况进行全面总结，分析存在的问题与不足，研究提出进一步加强监管的意见和建议，10月10日前，由区局化械科将汇总情况报市局药化处。

四、工作要求

1、 提高认识，加强组织领导。区局和各所要从维护人民 群众身心健康和生命安全高度，认识开展专项检查的重要性和紧迫性，把每一项工作抓实抓细。

2、突出重点，强化落实责任。要把发现特药流弊案件的药物滥用情况、把特药制度落实不到位情况，未按规定销售和使用特药企业检查作为重点，落实主体责任。

3、密切配合，形成监管全力。要加强横向交流，发现问题及时通报相关区市场局，统一组织检查；加强纵向交流，与卫健局、公安协作，做好案件通报和配合调查，依法严惩违法行为。

4、健全机制，提升监管效能。区局及各企业要结合发现的问题，完善监管制度，筑牢特殊药品的安全防线。

  联系人：药化械科    张东明    电话：61008333。

附件：黄陂区麻精药品专项整治工作自查表

附件

黄陂区麻精药品专项整治工作自查表

填报单位：     填报日期：

麻精药品管理负责人：                 电话：

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