黄陂区人民医院举办药物和医疗器械临床试验技术与伦理审查能力提升班

2024-10-30 10:50
来源: 区人民医院

1027日,黄陂区人民医院举办了药物和医疗器械临床试验技术与伦理审查能力提升(GCP)班,院长、院药物与医疗器械临床试验机构主任朱绍咏参加提升班并讲话,副院长、院药物与医疗器械临床试验机构副主任胡启江、院药物与医疗器械临床试验机构伦理委员会主任、党委委员张新伟参加会议,院药物与医疗器械临床试验机构成员、伦理委员会成员、专业主要研究者及科研团队共计100余人参加会议。

朱绍咏对参会的专家教授表示热烈欢迎,对此次提升班的举办表示充分肯定和支持。他强调,GCP的建设不仅有助于提升医院在临床工作、学术研究和临床研究方面的水平,而且有利于丰富和补充医院综合管理内涵,推动医院科研人才培养与学科建设,是医院进入新发展阶段的重要标志。希望通过此次培训进一步提高临床试验研究人员的能力,助推医院科研和临床试验提质增效,助力医院高质量发展。

本次培训邀请华中科技大学同济医学院附属同济医院杜艾桦教授、湖北省肿瘤医院许芳教授、武汉市第四医院宋红萍教授、武汉市肺科医院刘冠教授、武汉市中心医院刘珏教授、武汉市精神卫生中心房茂胜教授现场授课,课程内容结合医院新机构建设的实际情况,涵盖了药物及医疗器械临床试验的法规政策、备案检查准备、药品/器械的规范管理与常见问题、质量保证体系建立、伦理审查、临床试验项目的知情同意过程以及研究者职责等多个方面。专家们从如何规范开展临床试验项目的不同角度,结合自身工作开展的实践经验,为学员们进行了现场讲授。

据了解,此次临床试验技术与伦理审查能力提升(GCP)班的举办,旨在提升医院GCP机构和伦理委员会的专业素养和综合能力,增强临床试验研究人员的法规意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识,推进医院药物临床试验机构的工作顺利开展。